AMIPLANT GMBH

Ihr Servicepartner für die Medizinprodukteindustrie

Unsere Kompetenzen

Qualitätsmanagement und Audits
  • Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung
  • Audit-Vorbereitung, Begleitung & Durchführung
Regulatorische Compliance und Vigilanz
  • Technische Dokumentation & Medizinproduktezulassung
  • Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) gem. MDR
Risikomanagement
  • Risikoanalyse, Risikomanagement & Usability Engineering
Produktentwicklung
  • Produktentwicklung & Entwicklungsdokumentation
  • Prototyping & Kleinserienfertigung
Klinische Bewertung und Forschung
  • Klinische Forschung & klinische Bewertung
Projekt­management und Unternehmens­entwicklung
  • Projektleitung & Projektdokumentation
  • Interimsmanagement & Restrukturierung

Wir garantieren Qualität und Nachhaltigkeit